1. 회수대상 : Trima Accel^Ⓡ Collection System(원심분리방식자동혈액성분분리장치(수허00-610호)

2. 사유 : 운영자가 IV Pole을 손으로 지탱하지 않고 IV Pole Release버튼을 누를면, IV Pole이 자유낙하 할 수 있습니다.

             운영자의 손 혹은 신체 일부가 자유낙하하는 IV Pole의 위치에 있으면 부상을 입을 수 있어 이를 보완하기 위해 자발적회수보고 합니다.

3. 계획 : 제품이 설치된 장소에 직접 방문해 안전장치 역할을 하는 부품(IV Pole Collar)을 설치하고 운영자에게 확인받을 예정입니다.

4. 계획보고승인일자 : 2018.12.19